（２０００年４月１４日经国家药品监督管理局局务会审议通过２０００年１０月２４日国家药品监督管理局令〔第２５号〕公布自公布之日起施行）

第一章总则

第一条根据《药品行政保护条例》（以下简称条例）第二十二条的规定，制定本细则。

第二条依照条例履行药品行政保护职能的行政机关是国家药品监督管理局。

第三条国家药品监督管理局设立药品行政保护办公室，具体承担以下职责：

（一）受理和审查药品行政保护申请、药品行政保护撤销申请、侵权处理申请；

（二）提出授权或驳回的意见；

（三）提出对药品行政保护撤销和侵权处理的意见；

（四）设立登记簿，对药品行政保护的申请、授权、驳回、撤销、终止等事项进行登记；

（五）对药品行政保护的受理、授权、驳 ……